国际协调会议（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH）是一个由世界上主要的制药监管机构、制药行业协会和研究机构组成的国际性组织。ICH的主要目的是通过制定和推广国际性的技术标准和指南，促进全球范围内药物研发和注册的协调和一致性。
ICH的成员包括来自欧洲、日本和美国等地的监管机构（如欧洲药品管理局EMA、日本厚生劳动省MHLW、美国食品药品监督管理局FDA），以及来自制药行业的国际制药协会（如国际研究型制药公司协会IFPMA）等。这种多利益相关方的合作使ICH能够在全球范围内促进药物研发和注册的国际一致性。
ICH的主要目标和任务包括：
技术标准的制定： ICH致力于制定涵盖药物研发和注册的技术标准，以确保在全球范围内的试验设计、数据采集、数据分析等方面的一致性和协调。
指导原则的制定： ICH发布指导原则和指南，帮助制药行业和监管机构理解和执行与药物研发和注册相关的国际标准。
促进国际合作： 通过促进国际合作和信息交流，ICH有助于加强各国监管机构之间的合作，推动药物的国际注册和上市。
提高药物研发效率： 通过推广国际一致的技术标准和指南，ICH旨在降低药物研发的成本和时间，促使更多安全有效的药物更快地进入市场，从而造福患者。
总体而言，ICH的工作有助于促进全球范围内药物的质量、安全性和效力，并简化国际间药物注册的流程，使制药行业更好地适应全球化的发展趋势。
返回搜狐，查看更多